中国首台套移动临床试验单元投入应用示范
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2024-04-10 06:02:19
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中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕，投入应用示范。
移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计，核心部分包括两辆专业医疗特种车和全套数字生态系统。其中，一辆为临床试验移动门诊及日间治疗抢救车；一辆为移动药房样本静配车，配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器，可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房，配备5G定位系统等。
临床试验是创新药、医疗器械注册上市前进行人体安全性和有效性评价的关键一步，对医学进步有重要支撑作用，被称为构建生物医药产业制高点的基石。
据介绍，移动临床试验单元并非简单地走出医院大门，更大的改变来自于配套的数字生态系统，包括源数据采集、智能受试者匹配系统等，可实现临床试验智能化和无纸化运行。通过流程再造，配合国际质量体系研究团队，能有效提升试验准确率和数据共享度。
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