“三个进一步”深化沟通交流强服务全力推动兽药评审高质量发展_新知

“三个进一步”深化沟通交流强服务全力推动兽药评审高质量发展

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2024-05-29 10:10:57

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近日，农业农村部兽药评审中心发布《关于进一步加强兽药技术评审沟通交流工作的通知》，着力强化兽药评审的服务性、引导性、前瞻性，完善“审、帮、促”工作机制，推进兽药评审沟通交流制度化，提升兽药评审服务质量。

进一步明确沟通交流内容，确保沟通目标导向性。沟通交流工作针对兽药注册涉及法规和专业知识繁多密集等特点，围绕新兽药或进口兽药审批、兽药上市许可、再注册等重点，帮助兽药生产企业、研发单位和临床试验机构加强对《兽药管理条例》《兽药注册办法》《新兽药研制管理办法》《兽药注册分类及注册资料要求》《兽药注册评审工作程序》以及评审技术问题的正确理解和科学认知，引导从业人员依法科学规范地开展兽药研制和注册工作，推动新产品早日完成研发和注册上市。

进一步丰富沟通交流方式，确保沟通渠道多样化。兽药评审中心设立会议、咨询日、邮件、电话咨询等多种交流方式，全方位、深层次、多角度解决申请人“急难愁盼”问题。近3年来，开展“兽药评审接待日”30余次，申请人只进“一次门”就可以解决复杂问题；接听咨询电话累计达2500余人次，解答申请人提出的注册法规和技术评审意见等问题；定期收集和回复邮件咨询问题20余个，打破了时间和地域限制，有效提高了沟通交流的便利性。

进一步挖掘沟通交流信息价值，确保沟通效果长效性。兽药评审中心聚焦申请人关心的热点难点问题，在中国兽药信息网设立评审评价“沟通交流”专栏，已公开发布合理化建议及常见问题解答113个，并将持续上传法规制度和技术指导原则等，方便申请人“一站式”查询，不断提高申请的科学性。

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